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清瘟解毒口服液质量标准的研究
作者:王东升,王素兰

《时珍国医国药》 2005年 第11期

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       【关键词】  清瘟解毒口服液
       摘要: 目的: 建立清瘟解毒口服液的质量标准控制。 方法: 用薄层色谱法对该制剂中金银花、苦杏仁、大青叶进行了定性鉴别。 结果: 方法简便易行,重现性好。 结论: 可以作为该制剂的质量控制方法。
       关键词: 清瘟解毒口服液; 薄层色谱法; 氯原酸; 靛玉红; 苦杏仁苷
       清瘟解毒口服液是我院的一种自制制剂,由金银花、大青叶、苦杏仁、葛根等中药组成,具有清热解毒、肃肺止咳等功效,治疗温病初起及流行性感冒有很好的疗效。为了有效地控制该制剂的内在质量,保证药效,经处方分析,对方中的金银花、苦杏仁、大青叶进行了薄层鉴别,从而为质量标准的制定提供了依据。
         1 实验材料
    
  对照品:绿原酸、靛玉红、苦杏仁苷(购自中国药品生物制品检定所)。硅胶G(青岛海洋化工厂)。清瘟解毒口服液为我院制剂室自制。所用试剂均为分析纯,水为重蒸馏水。
         2 方法与结果
    
  2.1 氯原酸的薄层鉴别[1]
       取本品10ml,水浴蒸至近干,加乙醇5ml溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为供试品液。另取不含金银花的清瘟解毒口服液按上法制备即得阴性对照溶液。另取绿原酸加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。分别吸取供试品溶液、对照品溶液、阴性对照液各5μl,点于同一以0.3%CMC-Na水溶液为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(14∶3∶1)为展开剂,上行展开9cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至显色清晰,在紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同的一个黄绿色荧光斑点。见图1。
   
  2.2 靛玉红的薄层鉴别[1]
       取本品20ml,加氯仿提取两次,30ml/次,合并氯仿提取液,水浴蒸干,残渣加1ml氯仿使溶解,作为供试品溶液。另取不含大青叶的清瘟解毒口服液按上法制备即得阴性对照溶液。另取靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。吸取上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-酮(5∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品在相应位置上,与对照品显相同的浅紫色斑点。见图2。
    
  2.3 苦杏仁苷的薄层鉴别[1]
       取本品20ml,加水饱和的正丁醇提取2次,各20ml/次,合并提取液,加入氨试液20ml,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取不含苦杏仁的清瘟解毒口服液按上法制备即得阴性对照液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置几小时的下层溶液作为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘10min。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。见图3。
    
  3 讨论
    
  本品为含多味中药的液体制剂,成分复杂,干扰大,TLC之前需经几步骤的预处理。样品采用正文方法处理,经与阴性对照品试验,结果显示阴性对照品无干扰。本文方法简便易行,重现性好,可作为清瘟解毒口服液的质量控制。
         参考文献:
    
  [1] 国家药典委员会.中国药典,Ⅰ部[S].北京:化学工业出版社,2000:177-177,17-17,160-160.
         作者简介: 王东升(1975-),男(汉族),北京密云人,现任北京市密云县中医医院中药师,主要从事工作.
       (北京市密云县中医医院 101500)
       收稿日期: 2005-01-25 
  

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