转换到繁體中文
您的位置 : 首页 > 报刊

消食健胃胶囊的制备及质量标准
作者:王曦, 王剑虹

《时珍国医国药》 2004年 第12期

  多个检索词,请用空格间隔。
《二十五史》在线阅读及全文检索    《四库全书·史部》在线阅读及全文检索   
       【关键词】  消食健胃胶囊
       摘要:目的:制备消食健胃胶囊并拟定其质量标准。方法:用薄层色谱法对方中的木香、黄连、香附进行鉴别。结果:木香、黄连、香附3个样品斑点清晰,重现性好,阴性无干扰。结论:该法简便可行,可以作为该制剂的质量标准。
       关键词:消食健胃胶囊;制备;质量标准
       消食健胃胶囊是本院长期使用经验处方,由太子参、木香、香附、陈皮、黄连等药物加工而成的全粉末胶囊剂,具有开胃醒脾、消食导滞的功能,用于食积、食滞、小儿厌食等症。为了控制消食健胃胶囊的质量,确保临床疗效,本文建立了消食健胃胶囊的质量标准,现报道如下。
       1 制备工艺
       太子参20 g,木香10 g,陈皮5 g,砂仁3 g,黄连3 g等共制成100粒胶囊。以上太子参、木香、黄连通过拣选、洗涤烘干后按处方投料并低温干燥后的砂仁、陈皮混均,粉碎,过120目筛,填充入胶囊中,0.5 g/粒,3次/d,4粒/次。
        2  质量控制
       2.1  试剂对照品药材,均购自中国生物制品检定所,硅胶G,GF254由青岛海洋化工厂生产。
       2.1.1 木香的鉴别取本品内容物6 g,置索氏提取器中,加入乙醚40 ml,置水浴上加热回流90 min,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯3 ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1 g,同法制成对照药液;同法制备缺木香的阴性对照液。照薄层色谱法[1]实验吸取上述3种溶液各5 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮环己烷(3∶10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。在供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。见图1。
       2.1.2 黄连的鉴别取本品5 g,加甲醇回流15 min,过滤,滤液补加甲醇使成5 ml,作为供试品液。同法制成缺黄连的阴性对照品溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液作对照品溶液。照薄层色谱法试验[1],吸取上述三种溶液各2 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯醋酸乙酯甲醇水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 μm)下检视。在供试品以谱中,与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点,阴性对照无干扰。见图2。
       2.1.3 香附的鉴别取(2.1.2)项下供试品溶液,作为香附薄层鉴别项下的供试品液。同法制备缺香附药材的阴性溶液。另取α-香附酮对照品,加醋酸乙酯制成每毫升含1 ml的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法[1]试验,吸取上述3种溶液5 μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯醋酸乙酯冰醋酸(92∶5∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫上灯(254 μm)下检视。在供试品色谱中,与对照品色谱相应位置上,显相同的深蓝色斑点;喷以二硝基苯肼试液,放置片刻,斑点渐变橙红色,阴性对照无干扰,见图3。
       2.2 检查水份、装置差异、崩解时限、微生物限度等均应符合规定。
        3  讨论
       3.1 方中太子参益气健脾,生津润肺;木香行气止痛,健脾消食;香附舒肝理气,宽中,化痰;陈皮理气健脾,燥湿化痰;黄连清热燥湿,泻火解毒;据现代药理学研究表明,小剂量的黄连能使胃肠道平滑肌收缩增强,帮助胃肠道蠕动,有助于消化。诸药共奏开胃健脾,消化导滞之效。
       3.2 该制剂制备工艺合理、科学、质控方法简便易行,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量标准。
         参考文献:
       [1]国家药典委员会.中国药典,Ⅰ部.[S].北京:化学工业出版社,2000:附录VIB,3737.
       作者简介:王曦(1964),男(汉族),贵州遵义人,现任贵州省遵义医院副主任药师,主要从事药事管理工作.
       (贵州省遵义医院563000)
       收稿日期:20050217

经典中医古籍

中药学教材(附图片)

穴位数据库(附图片)